[속보] 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 멕시코 품목허가 승인

2026-05-26 권오성 기자

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[CBC뉴스] 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(Envlo) 0.3mg’이 멕시코 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS)로부터 품목허가 승인을 받았다고 26일 공시했다.

엔블로정의 주성분은 이나보글리플로진으로, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용하는 SGLT2 억제제 계열 치료제다. 단독요법 및 병용요법 모두 가능하다.

회사 측은 2024년 4월 5일(멕시코 시간 기준) 품목허가를 신청했으며, 2026년 5월 15일 허가를 획득했다고 밝혔다.

대웅제약은 “국내 개발 첫 SGLT2 저해 기전 신약인 엔블로의 멕시코 현지 품목허가 획득으로 중남미 지역 진출 및 해외 매출 확대에 기여할 것으로 기대한다”고 설명했다.

회사는 향후 현지 시장 환경에 맞춘 마케팅 전략을 수립하고 제품 출시를 추진할 계획이다.

한편 엔블로정은 약사법상 국산 36호 신약으로, 2022년 국내 품목허가 승인 이후 국내에서 판매 중이다.

▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 권오성 기자