[CBC뉴스] 질병관리청·식품의약품안전처·지자체는 합동으로 백신의 보관, 권역별 배분, 운송과정에서 콜드체인 유지 여부를 조사했다.
9월 10일에서 21일까지 전국 17개 시도 약 1만 1,808개의 접종기관, 거기에 공급된 백신 물량은 총 539만 도스다. 당초 9월 21일까지 공급예정이었던 578만 도스 중 공급중단 조치에 따라 배송되지 않은 39만 도스를 제외한 수치라는 것이다.
현재 정부조달 인플루엔자 백신은 제조·수입사에서 조달계약업체인 신성약품과 컨소시엄 업체인 디엘팜으로 출하된 후 계약업체 냉장고에서, 냉장창고에서 1t 냉장차량으로 접종기관에 배송되거나 11t 냉장트럭을 통하여 물류센터 등 거점으로 이동하여 1t 냉장트럭으로 분배되어 접종기관으로 배송되는 체계로 알려져 있다.
이 과정에서 호남지역으로 이동한 일부 11t 차량이 야외주차장 바닥에 백신을 내려두고 1t 차량으로 배분한 사실이 확인되었다는 것이다.
식약처 바이오국에 따르면 운송과정의 온도유지 여부는 회사가 제출한 각 차량의 자동온도기록장치에 기록된 온도기록지를 검토해서 확인했다. 해당 기간 1t 및 11t 차량의 총 운송횟수는 391회이며, 잠시라도 2~8℃를 벗어난 운송횟수는 196회라고 밝혔다.
참고로 WHO에서도 백신유통 중 단기간의 온도 일탈을 피할 수 없다는 것을 인정하고 있으며, 이에 따라 예상 가능한 노출을 반영한 안정성 시험을 권고하고 있다는 점도 강조했다.
식약처는 "기준을 벗어난 운송시간의 평균은 88분이며 최고온도 평균은 11t 트럭의 14.4℃, 그다음에 1t 트럭의 11.8℃이고요. 최저온도 평균은 11t 차량의 1.1℃, 그다음에 1t 차량의 0.8℃로 확인이 되었고, 일부 차량은 운송 중에 일부 시간이 0℃ 미만 온도로 내려간 사례도 확인이 됐다."라고 전했다.
즉 "제보 내용을 근거로 상온노출 의심 제품 등에 대해 5개 지역에서 2개 품목, 750도스를 수거하여 국가출하승인 시 실시하는 전 항목을 검사하였으며, 그 결과는 무균시험을 포함하여 전 항목 적합했다."라고 밝혔다.
정은경 질병관리청장은 "지금까지 보고된 정부조달물량 접종자 중에 이상반응 신고사례는 12건이었으며, 수거대상 물량의 접종자는 12건 중에 3건이 해당되며, 현재는 모두 증상이 호전된 것으로 확인했다."고 말했다.
정 청장은 "운송하는 과정 중에 온도가 지속적으로 모니터링되지 않았기 때문에, 그런 부분에 대한 위험성도 차단하기 위해서 해당 물량을 3만 도스를 포함하여 총 48만 도스에 대해서는 조속히 수거하여 접종되지 않도록 조치할 예정이다."라고 전했다.
이날 인천지역 요양병원에서 백신 접종 후 발생한 사망사례도 언급됐다. 전문가 자문회의 결과 요양병원 사망 사례는 백신과 연관성이 없는 것으로 판단되었다는 것이다.
