[CBC뉴스] 지노믹트리는 영국의 디지털 진단 전문기업인 EDX Medical Ltd.와 대장암 분자진단 검사 법, ‘얼리텍-C(EarlyTect-C)’ 서비스 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약을 통해 영국 시장에서 즉시 상업 판매가 가능한 기반을 확보했다는 사측 설명이다.

영국은 브렉시트 이후 EU의 CE-IVDR 규제를 적용하지 않고 기존 IVDD 체계를 유지하고 있다. 지노믹트리는 이러한 규제 환경에 맞춰 영국 약물품규제청(MHRA)에 EarlyTect-C 수집 키트 등록을 완료했으며, 그 결과 추가 인증 과정 없이 영국 내 제품 판매가 가능하다는 부연이다. 

이번 공급 계약은 영국 시장에 국한되지 않고, EDX Medical이 보유한 스칸디나비아 지역 네트워크를 바탕으로 북유럽 국가로 공급 범위를 확대할 수 있는 기반이 된다고 지노믹트리는 전했다.

또한 지노믹트리가 현재 진행 중인 EarlyTect-C의 CE-IVDR 인증이 완료되면, 영국과 북유럽 시장을 발판으로 EU 전역으로의 공급 확대도 가능해질 전망이라고 사측은 덧붙였다.

지노믹트리 이용운 사업총괄본부장은 “이번 공급 계약을 통해 영국에서 즉시 판매가 가능해졌으며, 이를 바탕으로 북유럽과 유럽 시장으로의 확장에 더욱 용이해졌다”며 “대장암 검사 서비스를 시작으로 방광암진단 등 후속 제품이 유럽 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 지속적으로 준비해 나가겠다”고 밝혔다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한동준 기자