[CBC뉴스]젬백스가 26일장에서 13290원 하한가로 마감했다.

젬백스는 임상시험 결과를 공시했다.

임상시험 명칭은 "진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day 피하 투여시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험"이었다.

임상시험승인기관은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)이다. 임상시험실시기관은 서울특별시보라매병원 외 국내 4개 병원이었다.

대상질환은 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)이다. 임상시험 방법은 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2a상 탐색적 임상시험이었다.

향후계획은 "2025년 상반기 중 1차 유효성 분석 뿐만 아니라 2차 유효성 분석,하위 그룹(subgroup) 분석, 생체지표(biomarker) 분석 등이 포함된 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후, 글로벌 3상 시험을 준비할 계획임"이라고 밝혔다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 김민철 기자