[CBC뉴스] HLB가 7400원이 떨어진 가운데 70700원에 거래되고 있다. 9.48% 하락한 것이다. HLB는 간암신약 이슈로 눈길을 끌고 있다. 리보세라닙 이슈는 여전한 관심사이다.

HLB는 18일 자사의 홈페이지를 통해 "HLB의 간암신약 NDA와 관련, BIMO(Bioresearch Monitoring) Inspection 결과에 대해 알려드립니다.FDA는 지난 10월 28일부터 11월 15일까지, 저희가 간암신약 임상을 했던 임상병원 중 두 곳을 추가로 실사(BIMO Inspection)하였습니다.그 결과, NAI (No Action Indicated), 즉 '규정을 잘 준수하였다'는 판정을 내렸습니다."라고 밝혔다.

HLB 측은 "혹시라도 마음 졸였을 주주님들께 기쁜 소식을 전해드리며, 이제 마지막으로 남은 CMC 보완실사에도 만전을 기하겠습니다."라며 낭보를 전하게 됐다고 밝혔다. 

한편 HLB 측은 지난 10월 "HLB 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라, 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다. FDA는 실사종료 후 늦어도 오는 3월 20일 이내에는 승인여부를 결정해야 합니다."라며 간암신약 본심사 속도에 대해 알렸다.​

사측은 "앞서 지난 7월 진행된 ‘Type A’ 미팅에서, FDA는 캄렐리주맙 공장의 CMC(생산공정 및 품질관리)와 관련해 추가로 지적하거나 요구할 것은 없다고 밝힌 바 있습니다. 따라서, 이번 CMC 재실사는 기존에 FDA가 보완요청한 사항이 실제로 개선되었는지를 직접 확인하는 절차로 진행될 것으로 보입니다."라고 밝히기도 했다.    

HLB는 4거래일 연속 상승 이후 숨고르기를 하면서 하락세를 그리고 있다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 김민철 기자