[CBC뉴스] 식품의약품안전처가 지난 3월 한 달 동안 총 129개의 의료제품을 허가했다고 발표했다. 이 중 의약품은 38개, 의약외품은 2개, 의료기기는 89개로 구성되어 있다. 이는 지난해 3월 허가된 166개 품목의 77.7% 수준이지만, 지난해 월평균 허가 품목 수 124개와 비교하면 104%에 해당하는 수치다.

이번에 허가된 신약 중에는 편두통 예방 치료제로 주목받고 있는 '너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염수화물)'이 포함됐다. 또한, 전이성 결장직장암 성인 환자 치료제 '프루자클라캡슐1밀리그램(프루퀸티닙)'도 신약으로 허가를 받았다.

특히, 디지털 의료기기 분야에서는 간세포암의 재발 여부를 확률로 표시해 진단을 보조하는 소프트웨어 '딥포어 리커(DeepFore Recur)'가 국내 최초로 허가를 받았다. 이 소프트웨어는 간세포암 환자에게 재발 가능성을 예측하여 보다 정확한 진단과 치료 계획을 수립할 수 있도록 지원하는 혁신적인 도구로 평가받고 있다.

식약처는 "앞으로도 안전하고 유효한 의료제품을 신속히 허가하여 환자 치료 기회를 확대하는 동시에, 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공함으로써 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화할 계획"이라고 밝혔다. 또한, "이러한 노력은 의료 현장에서의 혁신적인 치료 기회 확대에 기여할 것"이라고 덧붙였다.

의료제품의 상세한 허가사항은 의약품안전나라 및 의료기기 안심책방을 통해 확인할 수 있으며, 식약처는 지속적으로 최신 정보를 업데이트하여 의료계와 국민들에게 제공할 예정이다. 이번 허가로 인해 다양한 치료 분야에서 새로운 치료 옵션이 제공됨에 따라 환자들의 삶의 질 향상에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.

식약처는 의료제품의 안전성과 유효성을 최우선으로 고려하며, 신속하고 정확한 허가 절차를 통해 국민 건강 증진에 기여할 방침이다. 이는 곧 혁신적인 의료기술의 발전을 지원하고, 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 전망된다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한종구 기자