[CBC뉴스] HLB는 현재 52100원에 거래중이다. 이는 1천원 오른 주가이다. 1.95% 소폭 도약했다. 현재 거래량은 88만7천여주이다. HLB는 4거래일 연속 매수세를 기록하고 있다. 외국인 투자자 동향을 살펴보면 9일부터 11일까지 3거래일 연속 매수세이다. 프로그램도 이에 동참하고 있다. 현재 코스피 지수가 상승중이라는 점을 감안해야 한다. 코스닥은 음봉상황이다. 두 지수가 양봉으로 된다면 변화가 올 가능성이 높다. 

HLB 측은 "간암 신약은 Type A 미팅 일정이 확정됐습니다. 미팅에서 FDA의 권고사항을 반영한 보완 결과에 대한 FDA의 입장을 확인하고, 재신청 일정을 포함한 향후 절차 전반을 협의할 계획입니다. 글로벌 임상3상에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 투여의 우수한 유효성과 안전성이 입증된 만큼, 현재 상황은 CMC 보완에 따른 시간상의 문제일 뿐입니다."라고 밝혔다. 

또 "반드시 FDA 승인을 받을 것입니다. 담관암의 표적 치료제로 개발중인 리라푸그라티닙(RLY-4008)은 올 연말 또는 내년 초에 FDA에 NDA를 신청할 예정입니다. 내년 여름에는 FDA 허가 획득을 기대하고 있습니다. 또한 리라푸그라티닙을 FGFR2 융합 재배열이 있는 담관암 외 모든 암의 치료를 위한 암종불문치료제로 허가 받기 위한 확대 글로벌 임상도 연내 진행할 예정입니다."라고 전했다. 

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 김민철 기자