[CBC뉴스] 지노믹트리(228760) 주가가 4거래일만에 기지개를 켜고 있다.

지노믹트리는 8일 오전 10시 3분 현재 14840원에 거래되고 있다. 전일 종가보다 240원(+1.64%) 오른 것이다.

지노믹트리는 앞서 지난 4월 30일부터 5월 7일까지 3거래일 연속 내림세를 보였다.

현재로서는 15000원선을 뚫어낼지 여부가 관건이다.

한편 지노믹트리는 자사의 방광암 체외진단 제품인 '얼리텍-B'의 재허가 신청과 관련하여, 2025년 4월 7일 신청 이후 1차 보완자료를 수령한 바 있다고 지난 5월 7일 홈페이지를 통해 공지했다.

이번 보완자료 제출 요청에는 일부 기술 자료뿐만 아니라, 특정 환자 조직 시료에 대한 중앙 병리 판독의 추가 수행이 포함됐다. 

이에 사측은 중앙 병리 추가 판독을 위한 ‘후향적 임상시료 병리검사 계획서’를 작성해 3월 20일 식약처에 제출했고 이에 대한 최종 검토 의견을 4월 28일 수령했다고 한다.

식약처의 검토 의견을 반영해 현재 각 임상기관별로 중앙 병리 판독 목적의 임상시료 반출을 위한 IRB 승인 신청을 신속하게 완료했다는 것이다.

당초 보완자료 제출 기한은 5월 7일이었으나, IRB 심의 일정 및 병리 판독에 필요한 시간을 고려해, ‘민원 처리에 관한 법률 시행령’ 제24조에 따라 5월 2일자로 제출기한을 3개월 연장했다는 설명이다.

회사는 이와 같은 재허가 신청 관련 절차를 충실히 이행하여 규제기관의 요구 사항을 성실히 대응하겠다는 의지를 표명했다.

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 한동준 기자