[CBC뉴스] HLB의 간암 신약 조합인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 환자 연령에 관계없이 생존지표 개선 흐름을 보였다는 추가 분석 결과가 나왔다. 특히 40세 미만의 젊은 간세포암 환자에서도 무진행생존기간 개선이 확인되면서 적용 가능 환자군의 폭을 넓힐 수 있다는 점이 부각되고 있다.

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 절제불가능 간세포암 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 CARES-310 연구의 연령별 사후분석 결과를 국제간암협회 연례학술대회 ILCA 2026에서 포스터 형태로 공개했다. 학술대회는 현지시간 3일부터 5일까지 벨기에 브뤼셀에서 열렸다.

이번 분석에서는 연령대를 나눠 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 생존 효과를 비교했다.

50세 미만 환자군에서 병용요법의 전체생존기간 중앙값은 21.5개월로 나타났다. 비교 대상인 소라페닙군은 15.2개월이었다. 무진행생존기간 중앙값 역시 병용군이 5.5개월을 기록해 소라페닙군의 2.7개월보다 길었다.

50세 이상에서도 비슷한 흐름이 이어졌다. 병용군의 전체생존기간 중앙값은 23.9개월로 소라페닙군 15.2개월을 웃돌았고, 무진행생존기간 중앙값은 각각 6.2개월과 3.7개월로 집계됐다.

보다 젊은 환자만 따로 살펴본 40세 미만 분석에서도 병용요법의 치료 효과가 확인됐다. 이 연령대에서 병용군의 전체생존기간 중앙값은 24.2개월, 소라페닙군은 15.2개월이었다. 무진행생존기간 중앙값도 병용군 5.5개월, 소라페닙군 2.2개월로 차이를 보였다.

연령에 따른 안전성 차이는 크지 않았다는 분석도 나왔다. 치료 관련 이상반응은 각 연령군에서 대체로 유사한 양상을 보였으며, 중증도 3~4등급 이상반응 가운데 병용요법에서는 고혈압이, 소라페닙군에서는 수족증후군이 상대적으로 흔하게 보고됐다.

연구 책임자인 아른트 포겔 토론토대학교 UHN-프린세스마거릿암센터 종양내과 교수는 이번 하위그룹 분석이 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 치료 효과가 특정 연령층에 국한되지 않을 가능성을 보여주는 추가 자료라고 평가했다.

또 이 병용요법이 여러 병기의 간세포암을 대상으로 단독 또는 국소치료와 함께 연구돼 왔으며, 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 지속적으로 보여왔다는 점도 강조했다.

다만 미국 허가 절차는 아직 진행 중이다. 엘레바는 지난 7월 생산시설의 cGMP 관련 문제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 신약허가신청과 관련해 미국 식품의약국 FDA로부터 보완요구서한을 받은 바 있다.

현재 엘레바는 파트너사와 함께 FDA 재신청에 필요한 후속 절차를 진행하고 있다. 이에 따라 향후 투자자들의 관심은 추가 임상 데이터뿐 아니라 생산시설 관련 보완 작업과 재신청 일정, FDA 심사 재개 여부에도 이어질 전망이다.

김동건 엘레바 대표는 CARES-310에서 확보된 임상 자료가 리보세라닙과 캄렐리주맙 조합의 생존 개선 가능성을 지속적으로 보여주고 있다며, 이번 연령별 분석에서도 폭넓은 환자군에서 치료 가능성을 재확인했다는 취지로 설명했다.

이번 발표는 기존 3상 임상 결과를 연령 기준으로 다시 들여다봤다는 데 의미가 있다. 특히 젊은 환자군에서도 무진행생존기간 개선 흐름이 확인된 만큼 HLB의 간암 신약 병용요법이 실제 허가 단계에서 얼마나 진전을 이룰지가 향후 핵심 변수로 남게 됐다.

[※ 본 기사는 바이오·제약 기업의 임상시험 및 신약 개발 관련 정보를 바탕으로 작성됐으며 특정 종목의 매수·매도를 권유하거나 투자 수익을 보장하지 않습니다. 임상 결과와 허가 절차는 추가 검토 및 규제기관 판단에 따라 달라질 수 있습니다. 투자 판단과 그에 따른 책임은 투자자 본인에게 있습니다. AI 조력으로 작성된 기사입니다]

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▮ CBC뉴스ㅣCBCNEWS 심우일 기자